以甘油单油酸酯/无水乙醇/水为体系,采用注 入法制备栀子苷立方液晶凝胶,建立该制剂的体外分析方 法,并对比了栀子苷立方液晶凝胶和栀子苷软膏的体外透 皮性能和流变学特性,为栀子苷新型经皮给药制剂的研究 提供参考依据。高效液相色谱仪(美国 Waters公司);Breeze2色谱工 作站(美国 Waters公司);Franz扩散池(巩义予华仪器有限公司);HH-600三用恒温水浴锅(金坛市神科仪器厂);KQ- 500DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司); DHR-2流变仪(美国 TA 公司);ZNCL-G磁力搅拌器(河南 爱博特科技发展有限公司);XW-80A 涡旋混合器(上海青 浦沪西仪器厂);AR11401C型电子天平(奥豪斯国际贸易有 限公司);CHA-S 气浴恒温振 荡 器(常 州国华 电器有 限公 司);精密温度计(冀州市耀华器械仪表厂)。
设定进样量为10μL,采用高效液相 色谱仪分别将对照品溶液、供试品溶液和阴性样品溶液进 样检测。结果表明,所测得的供试品色谱图中栀子苷具有 良好的峰形,与相邻色谱峰的分离度均大于1.5。与栀子苷 峰保留时间相同的位置,阴性样品色谱图中无干扰色谱峰 出现。根据栀子苷计算,理论塔板数均在4500以上,表明 该方法具有良好的专属性。采用 DHR-2流变仪分别对栀 子苷立方液晶凝胶和栀子苷软膏进行振幅扫描,测试温度设 置为(25.0±0.1)℃和(32.0±0.1)℃。使用的模式为 Oscil- lation-Amplitude模式,应变范围控制在 0.01%~20%,在该区域内复合模 量G* 不会随着应力而改变。