微乳凝胶是一种新型的透皮给药系统,具 有生物相容性和稳定性好,制备简单、方便清洗 等优势,能增加难溶性药物溶解度,提高生物利 用度,是近年来研究热点之一。微乳凝胶集中了 凝胶对皮肤的黏合性、在外力作用下的变形流动 性以及微乳对药物的彻底分散性,使药物能均匀 涂于患处,且滞留时间长,持续发挥药效。SPD-20A 型岛津高效液相色谱仪(日本岛津公 司);SP OSD-TA 色谱柱(北京慧德易公司);MCR 102 流变仪(奥地利 Anton Paar 公司);5430R 冷冻 高速离心机(德国 Eppendorf 公司);ZNCL-GS 智 能恒温磁力搅拌器(巩义市予华仪器责任有限公 司);Zeta sizer Nano ZS 3000 激光散射粒度仪(美国 PSS 粒度仪公司);MCR 102 型流变仪(奥地利 An ton Paar 公司);TP-6 型智能透皮试验仪(天津市精 拓仪器科技有限公司)。
精密称取塞来昔布原料 药。用甲醇配制成 100 μg·mL−1 的储备液,取储备 液配制成一系列浓度(0.5,1,2,5,12.5,25 μg·mL−1 ) 的对照品溶液,经 0.22 μm 微孔滤膜过滤,进样检 测,以峰面积为纵坐标(A),浓度为横坐标(C)进行 线性回归,得标准曲线方程为 A=49 003C+7 600.2 (R2 =0.999 3),结果表明塞来昔布在 0.5~25 μg·mL−1 内线性关系良好。拟合方程的相关系数较好,显著性水平 P 值 均<0.05,有显著性差异,具有统计学意义。失拟 项 P 值均>0.05,无显著性差异,模型与实际之间 具有较高的拟合度,预测可信度较好,此模型可 用于处方的分析及预测。