提取物口腔速溶膜升级之搅拌器应用

    OFDF 作为一种新型口腔黏膜速释制剂，具 有生产工艺简单、适用范围广、携带方便及使用安全 等诸多优点，尤其适合于老年人、儿童及吞咽有困难 的人群使用，已经逐渐成为中药及保健品制剂研发 的新亮点。目前，国内外已有不少 OFDF 的上市产 品。前期研究已提取并分离得到 CPE，结合受众人 群与 CPE 中叶黄素及总黄酮类活性成分主治病症 特点，在兼顾使用顺应性及提高有效成分生物利用。DF-101S 集热式 恒温加热磁力搅拌器购自巩义市予华仪器有限责任 公司；生物倒置显微镜（Phenix）购自凤凰光学集团 有限公司。

    降低脆性，它通过降低成膜材料的玻 璃化转变温度来改善高分子聚合物的成膜性能 。 PEG-400 能较好地分散到高分子链段中，来改善 膜剂的耐折度。本研究发现，PEG-400 作为增塑剂 相较于甘油、丙二醇及 PEG-4000，所制备的膜剂具 有耐折度更高、崩解速度较快的优点。含量测定、X-射 线衍射分析、差式扫描量热分析及体外溶出度测定， 对膜剂进行了系统评价。本研究优选处方并制备了 CPE-OFDF，载药膜厚约66 μm、崩解时限约60 s、耐 折度为90次，累积体外释放度15 min时可达60%以 上，CPE-OFDF 明显提高了叶黄素和总黄酮的溶出 速度和溶出量，显著优于原料药。